Legislativa PML

Novela zákona o návykových látkách zavádí do českého právního řádu dvě nové kategorie látek: psychoaktivní a psychomodulační látky.

Nová právní úprava umožňuje stanoveným orgánům zajistit rychlé stažení nových psychomodulačních či psychoaktivních látek z trhu, její následné vědecké přezkoumání a případné umožnění regulovaného prodeje za přísných podmínek.

‍Plné znění zákona naleznete zde.

Ps. Sekce bude doplněna a aktualizována dle prováděcích předpisů.

Od kdy je zákon v platnosti?

Oficiálně od 1. ledna 2025. Nicméně plná implementace zákona v praxi je postupný proces. Legislativa funguje jako rámec, jehož skutečné uplatnění závisí na několika navazujících nařízeních vlády a prováděcích vyhláškách Ministerstva zdravotnictví, které jsou v době psaní tohoto textu stále ve fázi příprav. Zveřejněny by měly být počátkem října roku 2025. Nabytí plné platnosti zákona úřady předpokládají od 1. ledna 2026.

Klíčové pojmy: PML a ZPL

Psychomodulační látky (PML) jsou definovány jako psychoaktivní substance, které na základě odborného posouzení představují nízké riziko negativních zdravotních a sociálních dopadů na jednotlivce i společnost. Látky jsou na seznam PML zařazeny prostřednictvím samostatného nařízení vlády a lze je za jasně stanovených podmínek prodávat.
‍
‍Zařazené psychoaktivní látky (ZPL) jsou definovány jako nové psychoaktivní substance, u nichž na základě současných vědeckých poznatků nelze vyloučit závažná zdravotní či sociální rizika. Tento seznam funguje jako jakási „karanténa“. Umožňuje vládě rychle reagovat na nové, potenciálně nebezpečné látky objevující se na trhu. Jakékoliv nakládání (výroba, prodej) s látkami na seznamu ZPL je zakázáno, s jedinou výjimkou pro licencované vědecké a výzkumné účely. Důležitým prvkem je, že držení malého množství pro osobní potřebu není trestným činem, což tuto kategorii odlišuje od plně zakázaných omamných a psychotropních látek.

Které PML lze legálně prodávat?

V současné době probíhá sběr informací ohledně látek, které by mohly být zařazeny mezi PML. Jako první byl počátkem září 2025 na seznam přidán kratom a extrakt z kratomu. Původní návrh české vlády počítal se zařazením kratomu i nízkopotentního konopí (s obsahem do 1 procenta THC) na seznam PML. Evropská komise však vůči části týkající se konopí vznesla připomínky. Důvodem byl pravděpodobně konflikt s již existujícími unijními rámci pro tzv. nové potraviny a mezinárodními úmluvami o kontrole drog, kterými je EU vázána. V přímém důsledku stanoviska Komise byla česká vláda nucena svůj návrh upravit a konopí ze seznamu PML odstranit. Tento vývoj je klíčový pro pochopení, proč se trh s CBD produkty ocitl mimo tuto novou regulaci a proč má odlišný a méně jistý právní status než kratom.

Jaké změny přináší regulace PML pro spotřebitele?

Tato sekce přináší praktický přehled konkrétních pravidel, která budou nový trh s psychomodulačními látkami řídit.

‍Věkové omezení 18+: Prodej je striktně zakázán osobám mladším 18 let. Toto je základní a nekompromisní pilíř celé regulace.
‍
‍Specializované prodejny: PML bude možné zakoupit pouze v licencovaných specializovaných obchodech, do kterých je vstup nezletilým zakázán. To znamená konec prodeje v automatech, trafikách, večerkách či kavárnách.

‍Regulovaný online prodej: E-shopy musí získat licenci a zavést robustní systém ověření věku. Zásilka musí být doručena výhradně do rukou kupujícího s finální kontrolou věku při převzetí.

‍Zákaz přeshraničního prodeje na dálku: Zákon výslovně zakazuje přeshraniční prodej PML spotřebitelům prostřednictvím e-shopů.

‍Kvalita a informace: Spotřebitelé budou mít jistotu díky povinnému laboratornímu testování každé šarže a jasnému značení na obalech, které bude obsahovat informace o složení, původu a bezpečnostní varování.

‍Obaly: Produkty nesmí být baleny způsobem, který by připomínal cukrovinky, hračky nebo jiné předměty atraktivní pro děti.

Informace Pro prodejce

Tato sekce přináší praktický přehled v tuto chvíli známých pravidel, kterými se prodejci psychomodulačních látek budou muset řídit.

Jaké změny přináší regulace PML pro prodejce?

Povolení k nakládání: Všechny komerční činnosti (výroba, dovoz, distribuce, maloobchodní prodej) vyžadují specifické a nepřenosné povolení od Ministerstva zdravotnictví.

‍Zákaz reklamy: Platí plošný zákaz reklamy, propagace a sponzoringu ve veřejném prostoru, v médiích i online. Jedinou výjimkou jsou informační materiály umístěné uvnitř licencované prodejny.

‍Zákaz „dárků“: Je nelegální poskytovat PML zdarma v rámci promo akcí nebo nabízet jiné zboží jako bonus k nákupu PML.

‍Evidence a hlášení: Podnikatelé musí vést pečlivou denní evidenci všech transakcí a podávat hlášení ministerstvu. Záznamy bude nutné uchovávat nejméně po dobu 5 let a inventuru bude nutné dělat každé 3 měsíce.

‍Sankce: Za porušení pravidel hrozí vysoké pokuty v řádu milionů korun a odebrání licence. Prodej nezletilé osobě je klasifikován jako trestný čin.

Poplatky

Pro vstup a působení na legálním trhu s PML je nutné uhradit správní poplatky. Tyto poplatky se platí předem při podání žádosti o povolení a následně každý rok jako udržovací poplatek ve stejné výši. Následující tabulka shrnuje jejich výši.

Seznam poplatků:

Zahájení řízení o vydání povolení k nakládání s PML: 200 000 korun.
Zahájení řízení o vydání povolení k nakládání s PML, pokud jde o výrobu PML v provozovně, a to za každou provozovnu, ve které má podle žádosti docházet k výrobě PML: 200 000 korun.
Zahájení řízení o vydání povolení k nakládání s PML, a to za každou provozovnu, v níž dochází k prodeji PML: 20 000 korun.
Zahájení řízení o vydání povolení k nakládání s PML, a to za každou internetovou stránku nebo aplikaci: 200 000 korun.
Zahájení řízení o vydání povolení k nakládání s PML, a to za každou provozovnu v níž dochází k pěstování rostlin nebo hub, ze kterých lze získat PML: 200 000 korun.

Kdy bude možné žádat o vydání povolení k nakládání?

Příslušným orgánem, který spravuje agendu psychomodulačních látek a vede příslušný registr, je Ministerstvo zdravotnictví České republiky.

‍Celý proces probíhá elektronicky. Žádost o zapsání do registru osob nakládajících s psychomodulačními látkami se podává prostřednictvím online formuláře na webových stránkách ministerstva.

Legislativa

Zodpovědě, Bezpečně, s rozumem

Splupracujeme s odborníky